百時美免疫組合治療非小細胞肺癌展現驚人療效

腫瘤免疫治療*百時美施貴寶（BMS）近日在奧地利維也納舉(ju) 行的肺癌研究協會(hui) （IASLC）第17屆世界肺癌大會(hui) （WCLC）上公布了腫瘤免疫組合療法Opdivo+Yervoy一項Ib期研究CheckMate-012的更新數據。該研究是一項多組研究，在化療初治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，調查了Opdivo作為(wei) 單藥療法以及與(yu) Yervoy聯合用藥的安全性和耐受性（主要終點），次要終點包括治療24周的客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS），探索性終點包括總生存期（OS）和基於(yu) PD-L1表達狀態評估的療效。

此次更新的數據來自2個(ge) Opdivo+Yervoy聯合治療組（Opdivo 3mg/kg 每2周一次+Yervoy 1mg/kg 每6周一次[Q6W，n=37]或每12周一次[Q12W，n=38]）中位隨訪16個(ge) 月的匯總分析，這2個(ge) 組中基線PD-L1表達水平≥1%的患者比例分別為(wei) 72%和70%。

匯總的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）數據顯示，聯合治療方案的療效與(yu) 升高的PD-L1表達水平呈正相關(guan) ：（1）2個(ge) 聯合治療組（n=77）中，中位PFS為(wei) 8.0個(ge) 月，1年生存率為(wei) 76%，確定的客觀緩解率為(wei) 43%，是之前已報道的Opdivo單藥組的近2倍（23%，n=52），其中6例取得*緩解，3例PD-L1表達水平＜1%；（2）在PD-L1表達水平≥1%的46例患者中，中位PFS為(wei) 12.7個(ge) 月，1年生存率為(wei) 87%；（3）在PD-L1表達水平＞50%的13例患者中，中位PFS尚未達到，1年生存率為(wei) *。

2個(ge) 聯合治療組中，各組PD-L1表達水平≥1%的患者的療效數據顯示：（1）Opdivo+Yervoy（Q12W）治療組，確定的客觀緩解率為(wei) 57%（13/23），中位無進展生存期為(wei) 10.4個(ge) 月，1年生存率為(wei) 91%；（2）Opdivo+Yervoy（Q6W）治療組，確定的客觀緩解率為(wei) 57%（13/23），中位無進展生存期為(wei) 13.2個(ge) 月，1年生存率為(wei) 83%。

安全性方麵，Opdivo+Yervoy聯合用藥的治療相關(guan) 不良事件發生率之前在的報道相似。Q12W、Q6W聯合治療組治療相關(guan) 任何等級不良事件發生率分別84%和74%，3/4級不良事件發生率分別為(wei) 42%和31%。Q12W和Q6W聯合治療組因任何等級不良事件導致的停藥率為(wei) 18%，因3/4級不良事件導致的停藥率為(wei) 8%。

詳細數據如下表所示：

關(guan) 於(yu) Opdivo和Yervoy：

Opdivo和Yervoy均屬於(yu) 腫瘤免疫療法，通過靶向免疫係統中特定的調控元件，利用人體(ti) 自身的免疫係統對抗腫瘤。Opdivo能夠結合至活化T細胞上表達的免疫檢查點受體(ti) PD-L1，阻斷該通路使免疫係統攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細胞毒性T淋巴細胞相關(guan) 抗原4（CTLA-4）與(yu) 其配體(ti) CD80/CD86的相互作用，增強T細胞的活化和增殖。