*針對肝癌的PD-1抗體獲FDA批準，國產PD-1抗體進入三期

    作為(wei) 一項嚴(yan) 重的性健康問題，肝癌(HCC)是癌症相關(guan) 死亡率的第二大原因，肝癌(HCC)難治已是*！每年約有782，000例新發病例，造成的死亡人數約為(wei) 746，000例。而中國約占新發HCC病例和HCC相關(guan) 死亡人數的50%。

    也就是說，*幾乎一半的肝癌患者都在中國。此外，國內(nei) 大部分的肝癌患者，發現就是晚期，沒有了手術的機會(hui) 。

    但就目前來看，治療晚期肝癌的藥物並不多，對於(yu) 這類患者來說，主要的治療手段是介入、射頻等局部治療和化療、靶向等全身治療為(wei) 主。FDA*批準的肝癌靶向藥-多吉美，卻隻能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%。不少醫生和患者都反應多吉美的效果並不好，副作用還不小。另外，瑞戈非尼和樂(le) 伐替尼(E7080)目前也已經有不錯的臨(lin) 床數據，但耐藥非常快。

    *且*一個(ge) 在肝癌適應症上獲FDA批準的免疫腫瘤藥物

   不過，值得高興(xing) 的是，隨著zui近幾年PD-1/PD-L1單抗藥物的熱度持續升高，肝癌患者們(men) 迎來了新的、更加充滿希望的選擇。

PD-1抗體(ti) Opdivo獲批適應症(圖片來源 opdivo.com)

    目前共有5個(ge) PD-1/PD-L1類抗體(ti) 藥物獲批上市，被批準用於(yu) 包括惡性黑色素瘤、腎癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、膀胱癌和腸癌等在內(nei) 的多種腫瘤治療。但百時美的PD-1抗體(ti) Opdivo(Nivolumab)是*且*一個(ge) 在肝癌適應症上獲FDA批準的免疫腫瘤藥物。

    當地時間2017年9月22日，基於(yu) 一項214人的2期臨(lin) 床試驗Checkmate-040，美國FDA批準了PD-1抗體(ti) Opdivo用於(yu) 多吉美耐藥的晚期肝癌患者。

Checkmate-040 (圖片來源柳葉刀)

    臨(lin) 床結果表明：43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續有效時間9.9個(ge) 月；可使另外64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控製率高達64%，9個(ge) 月生存率為(wei) 74%。

    與(yu) 此同時，值得注意的是，國內(nei) PD-1/PD-L1單抗藥物的研發也在如荼如火的開展，眾(zhong) 多的企業(ye) 奮起直追。目前，國內(nei) PD-1/PD-L1抗體(ti) 藥在研的企業(ye) 超過10家，其中進展較快的企業(ye) 包括信達生物、百濟神州、恒瑞醫藥、複宏漢霖、君實生物、思路迪以及基石藥業(ye) 等。