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技術文章 / article
優生優育配對標準品上新
原載自：www.mr-eacltd.com[技術資料頻道] 2025-03-20 瀏覽次數：152
背景
在優(you) 生優(you) 育的領域，產(chan) 前檢測技術的進步為(wei) 無數家庭帶來了希望與(yu) 安心。其中，無創產(chan) 前檢測（Non-Invasive Prenatal Testing, NIPT）作為(wei) 一種革命性的技術，憑借其高準確性、安全性和便捷性，迅速成為(wei) 產(chan) 前篩查的方法。在NIPT問世之前，產(chan) 前檢測主要依賴於(yu) 有創性檢測方法，如羊膜穿刺術和絨毛膜取樣（CVS）。這些方法雖然準確性高，但存在一定的風險。為(wei) 了克服這些局限性，科學家們(men) 開始探索一種更安全、更便捷的檢測方法。1997年，科學家發現孕婦外周血中存在胎兒(er) 遊離DNA（cfDNA），這為(wei) 無創產(chan) 前檢測奠定了基礎。2011年，NIPT應用於(yu) 臨(lin) 床，標誌著產(chan) 前檢測進入了一個(ge) 全新的時代。
前期，科佰生物已經推出了NIPT標準品-助力無創產(chan) 前檢測。
在優(you) 生優(you) 育的複雜拚圖中，遺傳(chuan) 檢測是關(guan) 鍵的一塊，而不同胎兒(er) 占比的配對樣本則在其中扮演著極為(wei) 重要的角色，尤其是在無創產(chan) 前檢測（NIPT）領域。
孕婦血漿中的遊離 DNA（cfDNA）是由母體(ti) 和胎兒(er) 的 DNA 混合組成，胎兒(er) DNA 在其中所占的比例並非固定不變，通常在 5% - 40% 之間波動，具體(ti) 數值受多種因素影響，如孕周、胎盤狀況等。不同胎兒(er) 占比的配對樣本，能夠精準模擬這種在真實孕婦體(ti) 內(nei) 的複雜情況。例如，低胎兒(er) 占比（如 5% - 10%）的配對樣本可以模擬孕早期或者某些特殊情況下胎兒(er) DNA 含量較低的場景；而高胎兒(er) 占比（如 30% - 40%）的樣本則對應孕晚期或者胎盤發育良好等使得胎兒(er) DNA 相對豐(feng) 富的狀況。通過使用這些樣本，檢測實驗室可以更貼近實際地評估檢測技術在不同臨(lin) 床場景下的表現。
新品亮點
在新的 NIPT 檢測技術研發或者現有技術升級時，不同胎兒(er) 占比的配對樣本是評估工具。通過分析檢測結果與(yu) 已知樣本遺傳(chuan) 信息的匹配程度，評估該技術在不同胎兒(er) DNA 含量情況下的準確性、假陽性率和假陰性率等關(guan) 鍵指標，從(cong) 而判斷技術是否成熟以及是否需要進一步優(you) 化。
優(you) 生優(you) 育不同比例的配對樣本包含配對陽性參考品、配對陰性參考品及不同比例的配對檢測限參考品。這一完整的體(ti) 係就像為(wei) 檢測流程量身定製的精準校準器。在遺傳(chuan) 檢測中，量化分析至關(guan) 重要，尤其是對於(yu) 胎兒(er) 濃度、染色體(ti) 異常拷貝數等關(guan) 鍵指標的準確判斷。配對樣本能夠通過ddPCR方法精確控製片段化 DNA 的摻入比例，設置不同的胎兒(er) 比例。相比之下，非配對樣本難以實現如此精確的量化。
不同胎兒(er) 占比的配對樣本在優(you) 生優(you) 育的遺傳(chuan) 檢測領域，設計和精細的製備工藝，成為(wei) 了提升檢測準確性、優(you) 化檢測流程、輔助臨(lin) 床診斷的關(guan) 鍵要素，為(wei) 守護新生命的健康遺傳(chuan) 防線貢獻著重要力量。
產(chan) 品
優(you) 生優(you) 育是每個(ge) 家庭的期盼，也是社會(hui) 的共同責任。科佰生物推出的優(you) 生優(you) 育配對標準品，為(wei) 精準檢測和科學幹預提供了強有力的支持。讓我們(men) 攜手共進，用科技的力量守護每一個(ge) 新生命的健康與(yu) 未來！
產(chan) 品清單
