我們(men) 的標準品主要應用於(yu) 基因檢測儀(yi) 器和試劑開發產(chan) 品的校驗和注冊(ce) ，平台及方法靈敏度及準確度的定值。從(cong) 平台和方法上來分，既可以用於(yu) 基於(yu) NGS的高通量測序中，也可以用於(yu) PCR技術的檢測中；從(cong) 應用場景上來說不同的產(chan) 品可針對性地應用在SNP, Indel, Translocation,CNV, fusion等多種類型位點的突變檢測中，也可以應用於(yu) 不限於(yu) 位點和突變類型的多基因檢測中。此外公司也對當前比較關(guan) 注的TMB, MSI, 甲基化檢測等應用領域的標準品開發也有所考慮和布局。從(cong) 樣品類型上分，有基於(yu) DNA檢測的DNA標準品,也有基於(yu) RNA檢測的RNA標準品，此外為(wei) 了模擬實際檢測過程中可能遇到的臨(lin) 床樣本類型如常見的石蠟切片以及液態活檢中檢測ctDNA的需求，

公司也針對性的開發了FFPE和ctDNA 形式的標準品。

我們(men) 的標準品有以下特點：

1.產(chan) 品齊全，覆蓋度好。目前公司針對SNP,Indel,Translocation,CNV等不同類型的gDNA標準品已達上千種，針對融合突變的RNA標準品已達200多種，並且針對上述產(chan) 品還可以定製如FFPE，ctDNA等各種樣本類型的標準品。

2.產(chan) 品標定準確，穩定性，均一性好，具有可再生性，批次差異小。此前，業(ye) 內(nei) 采用的標準品主要來源於(yu) 臨(lin) 床病人，這些臨(lin) 床樣品突變類型及含量因為(wei) 沒有明確參考值，很難準確標定，另外臨(lin) 床樣品往往來源於(yu) 不同的病人，無論從(cong) 遺傳(chuan) 學背景還是樣品質量等方麵，往往個(ge) 體(ti) 差異都比較大，且這些樣品都無法再生，所以往往批次間的穩定性，均一性不佳。而我公司采用基因編輯的細胞作為(wei) 原料生產(chan) 的標準品，突變信息明確，遺傳(chuan) 背景均一穩定，並且可以大量反複擴增，保證了產(chan) 品的準確性、穩定性、均一性。

3.此前，這類標準品產(chan) 品，主要依賴於(yu) 國外進口，產(chan) 品價(jia) 格昂貴，采購周期長，且產(chan) 品形式固定，無法滿足國內(nei) 客戶個(ge) 性化的需求。我公司國產(chan) 化標準品的推出，可以大大減少了國內(nei) 客戶采購標準品的周期和成本，更重要的是可以提供多元化的定製服務，靈活調整產(chan) 品的內(nei) 容、形式和組合，滿足客戶的不同需求。此外，在與(yu) 客戶的長期合作過程中，我們(men) 公司作為(wei) 標準品供應商，在配合客戶進行IVD產(chan) 品的注冊(ce) 申報中也積累了許多寶貴的經驗，這能夠促使我們(men) 從(cong) 政策解讀上更有針對性的開發和設計我們(men) 的產(chan) 品，也可以幫助我們(men) 的客戶更合理地理解和使用我們(men) 的產(chan) 品。

4.我們(men) 針對我們(men) 的標準品還開發了一係列配套的QC產(chan) 品，如用於(yu) 驗證各種位點的數字PCR引物探針等，供客戶打包購買(mai) 使用，方便客戶在使用我們(men) 標準品的實際應用中驗證和參考。